許多初創(chuàng)的醫(yī)藥生產企業(yè)，開始都會尋求部門級別的財務和庫存解決方案，但是隨著生產規(guī)模的擴大，一旦客戶訂單被接受并開始生產，公司需求與初級解決方案功能之間的差距就開始急劇擴大。這種差距通常由Excel文檔和手動臨時流程填補，為潛在的危險錯誤留出空間。專門針對制藥化工企業(yè)量身定制的解決方案對于快速擴展業(yè)務至關重要。

以下是成長型醫(yī)藥化工企業(yè)最常用的六種必需功能，這是傳統(tǒng)離散制造解決方案無法提供的。

1. 按照合同生產

制藥公司通常會將制造過程外包給值得信賴的合同制造商。這使組織能夠專注于創(chuàng)新，銷售和績效，同時在其他地方完成設備和制造的投資。合同制造功能允許公司定義配方和工藝說明，確保從受信任的供應商處采購原材料，減輕供應商管理的庫存，并識別生產成本，而無需在內部執(zhí)行實際活動。最重要的是，傳統(tǒng)的離散制造解決方案沒有適當?shù)乜紤]在完成百分比方法（PCM）下規(guī)定的收入和成本確認。

2. 庫存管理

制藥公司需要具有產品功能的庫存：例如活性成分、按效能管理的庫存、平均效能百分比、有效期、按使用日期系數(shù)、批次控制、序列號和其他法規(guī)遵從性要求。

ERP 為制藥行業(yè)提供開箱即用的項目屬性和業(yè)務處理邏輯依賴關系，從而減少了對自定義的需求。不是為制藥公司定制設計的解決方案會加劇項目范圍和上線風險，從而導致成本增加、項目持續(xù)時間延長以及未來版本的持續(xù)維護成本。

3. 符合監(jiān)管合規(guī)的質量控制

制藥企業(yè)對原材料、存儲和處理、配方和成品具有嚴格要求，量保證?(QA) 和質量控制 (QC) 數(shù)據(jù)對于企業(yè)至關重要。質量數(shù)據(jù)應與整個產品生命周期中的每個接觸點集成并關聯(lián)，以便按需進行狀態(tài)查詢和報告。QA/QC 質量管理部分中包含按照產品設定的質量技術列表、質量問題及反饋。

4. 具有動態(tài)設定批量大小的配方管理

傳統(tǒng)的制造解決方案被設定為：可以跟離散組裝或拆卸的產品和組件。制藥企業(yè)的工藝制造方法依賴于復雜的配方優(yōu)化，其變量包括化學性質，反應，變體，動態(tài)批量大小，產量和研發(fā)的“沙箱”。

5. 可追溯性和召回管理

不幸的是，錯誤時有發(fā)生，有時產品召回對于產品完整性，公司聲譽和消費者安全是必要的。在召回的情況下，與監(jiān)管機構的協(xié)調和主動溝通對于解決問題至關重要。審計控制和報告可以通過前向后可追溯性產生父子關系，從而提供交易數(shù)據(jù)并確保公司遵守當前的良好生產規(guī)范（CGMP）。

6. 自動內部公司采購、銷售和抵銷分錄

成長型制藥公司的另一個常見最佳實踐是為海外分子公司建立獨立的實體。需要多公司多地點方案才能滿足獨特的國內監(jiān)管要求以及分銷、稅務和報告的會計本地化標準。支持自動化公司間交易和沖抵銷分錄的系統(tǒng)簡化了會計實踐，以確保適當?shù)呢泿呸D換、成本吸收和收入確認。自動輸入可創(chuàng)建事務完整的審計跟蹤，并有助于減少因錯誤或遺漏而導致的期末結算調整。

percentage-of-completion methods (PCM).

備注：

完工百分比法（percentage-of-completion method）是根據(jù)完工的比例確認收入和成本。該方法被用于須簽訂合同的長期項目，且對完工部分、收入和成本可以可靠估計

備注：文章翻譯自https://www.rklesolutions.com/